第455章 批准
第455章 批准 (第2/2页)易中鼎则从药物研发的角度,对给药方案、剂量梯度、观察指标和数据分析方法进行了细致的阐述。
煤油灯静静地燃烧着,在帐篷壁上投下三人时而低头书写、时而热烈讨论的剪影。
当一份初步的扩大临床试验方案终于成型时,东方已经泛起了鱼肚白。
易中鼎站起身来,活动了一下僵硬的肩膀,看着桌上那份写满了字迹的方案稿,长长地舒了一口气。
“吴老,张主任,天快亮了,你们先休息一会儿吧,后续的事情,我来跟进。”
易中鼎伸着懒腰,笑着说道。
“你也要休息,身体是革命的本钱,你刚退烧没两天,别把自己累垮了。”
“食堂还有大骨汤,去喝上一碗。”
吴镇鉴也站起身来,拍了拍他的肩膀,欣慰地笑着。
“我知道分寸。”
易中鼎笑道。
接下来的几天,营区里一片忙碌。
扩大临床试验的通知下发后,各连队、各村寨纷纷报送符合条件的患者名单。
张向明组织了一支筛选小组,对每一例候选患者进行严格的复核和评估。
吴镇鉴则带着防疫组,深入周边村寨,开展流行病学调查和蚊媒控制工作。
易中鼎则抽空给涂优优写了一封长信。
【涂优优同志,展信佳:
我将向你如数、详细地说明第一阶段试验的结果,并且向团队提出下一阶段的计划,你在后方要做好工艺优化和质量控制的准备。
青蒿素的衍生品的研发和生产工艺的方向,需要进一步开展试验。
我将向你们提供些许思路,以供参考。
还有你向上级做报告时,请建议上级,同步培育高含量的黄花蒿品种。
我们现在制备的溶剂是乙醚,但易燃易爆,危险不说,收率还很低,只能用于科研,无法工业化。
这几日我根据青蒿素的生化反应,思考如下几点:
浸提溶剂考虑使用正己烷类溶剂汽油、低沸点石油醚。
分离纯化考虑浓缩、脱蜡、重结晶纯化。
另补充:可进一步考虑研发半合成生物,作为原料辅助。
另悉知:根据我自身用药经验,青蒿素本身水溶性差,口服吸收不稳定,可能产生较高复发率。
所以我提议,把青蒿素工业工艺工作交由其余部门完成,你带队发展青蒿素三类衍生品:
其一微溶性,可考虑实验制备标号233-323标本,还原双氢青蒿素。
其二水溶性,可静脉注射,用于重症疟疾。
其三脂溶性,可用于肌注。
......
时间.....
易中鼎敬上】
易中鼎把信寄出去后,便全身心投入到临床试验的组织和实施中。
他亲自制定给药方案,培训医护人员如何正确使用青蒿提取物、如何观察和记录不良反应、如何处理可能出现的突发情况。
岩温这几天也格外忙碌。
他白天跟着易中鼎查房、学习,晚上则缠着张向明教他基本的战地救护技能。
他参军的事已经得到了阿公和阿姆的同意。
易中鼎给他写了封,递交给了当地武装部。
现在就等审批通过,他便能穿上军装,成为一名真正的解放军战士。